癌症仍是当今人类的第一杀手,我国的癌症危害已经日益严重,是一种死亡率极高的疾病,大多数癌症病人术后存在复发转移率高、预后差(治疗效果差)的情况。根据统计报告,五年生存率仅在10~30%。如果对癌症做到早期诊断、早期治疗,癌症病人的治愈率可达到90%左右。其生存率低的原因,正是癌症早期诊断困难所造成的。目前应用于临床的先进检测手段,例如:DR、CT、MRI、CT-PET等,使很多的恶性肿瘤被较早地发现,但都只能检测出已形成明显形态结构的恶性肿瘤。而癌前病变、体积小、形态特征不典型,甚至肉眼很难判别的恶性肿瘤,通常还是不能被识别。
人体组织在一些特殊光的诱发下能产生荧光,是人体组织的固有特性。有大量研究表明,肿瘤区域会产生较微弱的红色荧光,而正常组织产生荧光是绿色的。这种荧光特异性正是 “癌症荧光诊断”的应用基础。我们发明的专利---荧光图像早期癌症诊断仪正是根据这一特异性研制而成,它采用蓝紫色激光经内镜引入到体内进行激发,使探测的部位的组织产生荧光,然后使用带有透过绿光(490-570nm)和透过红光(625-690nm)滤色片的高灵敏CCD记录下红色荧光图像和绿色荧光图像,输入到图像处理中心进行加权和叠加,制成一幅假彩色诊断图像,在这假彩色图像中正常部位将会显现为绿色,而癌症浸润或癌前病变区域显现为红色。(如图一B所示),借助这种不同荧光颜色就可以发现异常或可疑病灶,并可以明确病变部位和范围,将为癌症早期发现和诊断起到鉴别的作用,能有效解决早期癌症诊断难的问题。
荧光图像早期癌症诊断仪目前正进行临床应用的试验阶段,初步对消化道肿瘤110例进行了测试,取得了敏感性、特异性、诊断率分别为94.0%、95.5%、94.8%的良好效果,从临床初步应用研究中可以看到本装置在癌症诊断中有相当高的敏感性,可能在癌的潜伏期还没有形成明显的形态特征前比其它诊断手段早发现病灶。荧光图像早期癌症诊断仪在设计上采用了独特的双光照明快速切换新技术,使普通白光内镜模式与荧光内镜模式能自动进行转换,只须通过转动镜头可实现大视野、大范围采集任何检查部位形态特征(真彩色)和荧光特征(假彩色)的图像信息进行同屏显示,非常直观、简便、实时、快速发现发生在任何部位的可疑病灶,并能在图像的监视中定位精确地指示活检,为提高早期癌症的检出率起到极其重要的作用。该荧光图像早期癌症诊断仪除了运用在消化道外,还可在肛肠、肺、膀胱、腹腔、宫颈等部位的肿瘤检测以及外科手术中应用,使用范围大,具有非常广阔的应用前景。
本发明专利在2009年9月16日国家专利局正式授权,2008年获得上海市首届民间创新大赛(浦东杯)一等奖,中国科技发明杂志评为“2008年度100佳科技发明”。 我们研制成功的荧光图像早期癌症诊断仪在国内独一无二,国外也仅有三家有名公司有此项研究和产品,而跟国外同类产品比较,我们产品的核心技术采用了多特征的比例阈值荧光成像(RTFI)识别技术,比国外普遍采用的单一特征的比值荧光成像(RFI)识别技术具有较大的优势,癌变部位指示清晰,容易判断,在国内外具有相当强的市场竞争力,有着广阔的市场。 若按照年销售(100—200台)计算,年销售量可达人民币1.5亿—3亿,具有相当可观的经济效益。
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